东莞阳光网讯(全媒体记者 吴燕玲)面对防控物资紧缺的情况,我市启动防控生产应急审批机制,出台相应的政策措施,为口罩、防护服等疫情防护产品生产企业提供技术支持服务,开通项目线上申报渠道,为企业提供线上线下便捷咨询服务,全力支持企业复工复产。
位于沙田镇的广东腾锐药业科技有限公司紧急采购了三台口罩机,可生产N95口罩和一次性医用口罩,目前机器已经完成调试,计划在一周内进行试生产和送检。鉴于公司本身不是从事医疗器械生产的,生产条件、厂房、设施、人员和管理制度存在经验不足,市场监督管理局特派工作人员前往指导,为企业明晰报备流程和生产注意事项,协助做好生产环境的建设,提高产品的生产质量。
据介绍,新增医疗物资生产企业在申请应急备案时,首先需要专业人员的辅导和考察,物资生产环境按等级达到国家要求的无尘条件后可进行试产,试产的产品需送去质检。产品检验合格后再由市场监督管理局进行一对一专人服务,指导做好产品备案和生产备案,材料齐全的话企业可在当天拿到备案凭证。
市场监督管理局注册许可分局局长周向东表示,为了提高办事效率,部门会为有办理应急备案需求的企业专门拉沟通群聊,针对各企业的不同需求作出专业解答,提供样板填写材料,线上办理业务。当企业完成纸质类材料准备后,再提前预约到市民中心递交和备案取件。
此外,市场监督管理局还会为新投产、转产的疫情防护产品生产企业提供首批新产品免费质量检测服务,提升企业产品质量管控能力。指导企业完成产品标识标注,协助无标企业制定产品标准,并做好标准自我声明公开服务,保障企业的生产活动有序进行。
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